Tiêm chất làm đầy mô mềm: Tác nhân tạm thời

0
37

GIỚI THIỆU

– Chất làm đầy mô mềm có thể được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các quy trình thẩm mỹ khác để chỉnh sửa nếp nhăn và phục hồi khối lượng mô bị mất do lão hóa, teo mỡ hoặc các nguyên nhân khác. Trái ngược với chất làm đầy vĩnh viễn, tồn tại vô thời hạn, chất làm đầy tạm thời cuối cùng sẽ được cơ thể hấp thụ lại. Một số tác nhân, chẳng hạn như collagen dạng tiêm và axit hyaluronic, hoạt động chủ yếu thông qua hiệu ứng làm đầy thể tích. Những chất khác, bao gồm canxi hydroxylapatite và chất làm đầy axit poly-L-lactic, đóng vai trò như giá đỡ cho sự hình thành collagen nội sinh.

Loại khuyết tật được điều trị và thời gian hiệu quả mong muốn ảnh hưởng đến việc lựa chọn chất làm đầy mô mềm (bảng 1). Bất kể tác nhân nào được lựa chọn, sự quen thuộc của bác sĩ với sản phẩm được sử dụng là rất quan trọng; kỹ thuật tiêm không đúng dẫn đến kết quả thẩm mỹ kém và tăng tỷ lệ tác dụng phụ. Mặc dù một số tác dụng phụ sẽ biến mất một cách tự nhiên theo thời gian, các tác dụng phụ khác (ví dụ: hoại tử mô) có thể dẫn đến di chứng vĩnh viễn, chẳng hạn như sẹo.

Đặc điểm, hiệu quả và tác dụng phụ của một số loại mô mềm phân hủy sinh học chất độn sẽ được xem xét ở đây. Tổng quan về các nguyên tắc sử dụng lâm sàng và các biến chứng của chất làm đầy mô mềm, cũng như thảo luận về chất làm đầy mô mềm vĩnh viễn có sẵn ở những nơi khác. (Xem “Chất làm đầy mô mềm dạng tiêm: Tác nhân vĩnh viễn” và “Chất làm đầy mô mềm dạng tiêm: Tổng quan về việc sử dụng lâm sàng”.)

HYALURONIC ACID

– Axit hyaluronic là một glycosaminoglycan có trong tự nhiên là một thành phần thiết yếu của chất nền ngoại bào của lớp hạ bì. Phân tử này đóng một vai trò quan trọng trong việc duy trì cấu trúc và chức năng của da, và khả năng liên kết nước cao của nó có giá trị để duy trì độ ẩm trên da [1].

Tiêm axit hyaluronic ngoại sinh vào da một cách hiệu quả làm giảm các dấu hiệu giảm thể tích có thể nhìn thấy, đồng thời mang lại vẻ ngoài tự nhiên sau khi điều trị. Những đặc điểm này, cộng với nguy cơ tác dụng phụ tương đối thấp đã khiến chất làm đầy dựa trên axit hyaluronic trở thành chất làm đầy mô mềm tiêm được sử dụng phổ biến nhất trên toàn thế giới (bảng 1) [2]. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt sử dụng chất làm đầy axit hyaluronic khác nhau đối với các sản phẩm cụ thể; Ví dụ về các chỉ định bao gồm các nếp nhăn và nếp gấp trên khuôn mặt từ trung bình đến nghiêm trọng (ví dụ: nếp gấp rãnh mũi má), nâng môi hoặc má, và thâm hụt thể tích ở bàn tay sống lưng. Hiệu quả lâm sàng của điều trị thường kéo dài từ 6 đến 12 tháng (bảng 1) [3].

Đặc điểm sản phẩm

– Một đặc điểm chung của tất cả các chất làm đầy axit hyaluronic là bao gồm hyaluronic axit được thay đổi về mặt hóa học thông qua liên kết chéo, cho phép phân tử chống lại sự phân hủy nhanh chóng bởi hyaluronidase và các yếu tố khác trong da. Ngược lại, axit hyaluronic tự nhiên hoặc không liên kết chéo sẽ bị phân hủy trong da trong vòng vài ngày.

Ví dụ về các quy trình hóa học được sử dụng để liên kết ngang axit hyaluronic bao gồm:

● Liên kết chéo butanediol diglycidyl ether (BDDE): Restylane và Juvéderm (nhiều loại)

● Liên kết ngang divinyl sulfone: Prevelle Silk, Captique và Hylaform

● Liên kết chéo Biscarbodiimide: Elevess

● 1,2,7,8-diepoxyoctane cross- liên kết: Puragen

Các yếu tố bổ sung giúp phân biệt các chất làm đầy axit hyaluronic, bao gồm nguồn axit hyaluronic và thời gian tác dụng dự kiến ​​(bảng 1). Hơn nữa, các đặc tính cụ thể của gel, chẳng hạn như nồng độ axit hyaluronic và các đặc tính của gel ảnh hưởng đến tính nhất quán của sản phẩm, hoạt động phối hợp để xác định hành vi lâm sàng của từng chất làm đầy (bảng 2) [1,4,5].

● Nguồn gốc – Thành phần hóa học của axit hyaluronic tương tự nhau giữa các loài. Hylaform, một dạng cũ hơn của chất làm đầy axit hyaluronic, chứa axit hyaluronic có nguồn gốc từ lược gà trống. Phần lớn các chất làm đầy dựa trên axit hyaluronic hiện nay có chứa axit hyaluronic ổn định không cần thiết (NASHA) có nguồn gốc từ quá trình lên men của vi khuẩn Streptococcus Equi .

● Nồng độ – Tổng nồng độ của axit hyaluronic trong chất làm đầy có sẵn trong bao bì. Với điều kiện các đặc tính khác của gel tương tự, các tác nhân có nồng độ axit hyaluronic cao hơn có thể được hydrat hóa không hoàn toàn, dẫn đến khả năng liên kết nước cao hơn khi được đặt trong mô [4]. Điều này có thể biểu hiện dưới dạng slight sưng của sản phẩm sau khi đặt vào da [5].

● Tính nhất quán và độ chảy – Các yếu tố như hạt, độ cứng của gel và nồng độ axit hyaluronic liên kết chéo ảnh hưởng đến tính nhất quán và tính lưu động của chất làm đầy axit hyaluronic (bảng 2) [1 , 4,5].

• Gel dạng hạt so với không hạt – Các hạt lớn cung cấp khả năng làm đầy lớn hơn và khả năng chống thoái hóa trong mô cao hơn, có thể có lợi cho việc điều trị da thâm các nếp gấp và vần điệu và để làm phồng da [1]. Các sản phẩm có chứa các hạt lớn yêu cầu kim cỡ lớn hơn (ví dụ: kim cỡ 27) để tiêm, trái ngược với kim 3 vạch có thể được sử dụng với các tác nhân dạng hạt nhỏ hơn.

Gel không có hạt có đặc điểm là mịn hơn. Juvéderm Ultra, Ultra Plus, Voluma, Volift và Volbella, là các loại gel không có hạt, kết hợp mức độ liên kết ngang tương đối cao để đối trọng với việc mất sức làm đầy và tuổi thọ của sản phẩm có thể do loại bỏ các hạt [1].

• Độ cứng của gel – G ’là thước đo lượng gel bị dịch chuyển dựa trên mức độ ứng suất tác dụng lên gel [1]. Gel có G cao (gel cứng) thể hiện khả năng chống biến dạng tốt hơn, cần áp lực lớn hơn để tiêm vào da và có xu hướng mang lại cảm giác săn chắc hơn dưới da. Gel mềm có thể có lợi cho việc điều trị các vùng da mỏng, chẳng hạn như vùng quanh mắt hoặc môi [1]. Restylane là một loại gel tương đối cứng (G cao hơn).

• Mức độ liên kết ngang – Lượng hyaluronic liên kết ngang (hòa tan) và liên kết chéo (không hòa tan) axit trong gel ảnh hưởng đến độ nhớt của gel [4]. Việc giảm tỷ lệ axit hyaluronic liên kết ngang góp phần tạo ra sản phẩm ít nhớt hơn và chảy mượt hơn trong khi tiêm, nhưng có thể góp phần làm cho thời gian tác dụng ngắn hơn [4,6]. Việc giảm lượng axit hyaluronic liên kết chéo cũng làm giảm độ cứng của gel.

Cơ chế hoạt động

– Hiệu quả của chất làm đầy axit hyaluronic chủ yếu được cho là do tác dụng lấp đầy khoảng trống của axit hyaluronic và nước liên kết với axit hyaluronic các phân tử. Tuy nhiên, một nghiên cứu so sánh các phát hiện mô bệnh học ở vùng da cánh tay được tiêm chất làm đầy axit hyaluronic (Restylane) với các vị trí được tiêm nước muối đẳng trương cho thấy rằng sự kích thích tổng hợp collagen có thể góp phần vào hiệu quả điều trị [7]. Các tác giả đề xuất rằng sức căng cơ học trên nguyên bào sợi, có liên quan đến việc điều hòa tổng hợp collagen trong các nghiên cứu khác [8-1], có thể góp phần vào tác dụng lâm sàng của Restylane. Các nghiên cứu bổ sung là cần thiết để xác định xem liệu những phát hiện tương tự có xảy ra với các chất làm đầy axit hyaluronic khác và trên da mặt hay không.

Công thức

– Có nhiều loại chất làm đầy axit hyaluronic (bảng 1). Dòng Juvéderm và Restylane là một trong những sản phẩm được sử dụng phổ biến nhất tại Hoa Kỳ.

Ví dụ về các tác nhân axit hyaluronic khác được sử dụng để làm đầy mô mềm trên toàn thế giới bao gồm Belotero Balance, Elevess, Elravie, Puragen và Puragen Plus [11,12], Prevelle Silk, Revanesse và Teosyal. Với sự gia tăng của các chất làm đầy NASHA, việc sử dụng Hylaform, một chất làm đầy có nguồn gốc từ gia cầm, đã giảm xuống.

Hiệu quả

– Công dụng của chất làm đầy axit hyaluronic trong việc nâng cao mô mềm các nếp gấp ở mũi và các vị trí khác đã được ghi nhận trong nhiều thử nghiệm ngẫu nhiên, nghiên cứu không kiểm soát và báo cáo trường hợp [3,6,13-34].

So ​​với collagen bò

– Các thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh hiệu quả của chất làm đầy axit hyaluronic với collagen bò, một chất làm đầy có trước sự phát triển của chất làm đầy axit hyaluronic, cho các nếp gấp ở mũi đã cho thấy hiệu quả vượt trội kết quả với chất làm đầy axit hyaluronic. Các ví dụ bao gồm:

● Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, chia đôi khuôn mặt với 439 bệnh nhân có nếp gấp mũi từ trung bình đến nặng, các bệnh nhân được điều trị bằng một trong ba chất làm đầy axit hyaluronic (Juvéderm 3, Juvéderm Ultra hoặc Juvéderm Ultra Plus) hoặc collagen bò (Zyplast). Cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng vẫn tồn tại lâu hơn sau khi điều trị bằng các tác nhân axit hyaluronic [22]. Hai mươi bốn tuần sau lần điều trị cuối cùng, 81-9 phần trăm nếp gấp mũi được điều trị bằng chất làm đầy axit hyaluronic duy trì sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê, so với chỉ 36 đến 45 phần trăm nếp gấp mũi được điều trị bằng collagen bò. Sự đối xửđược dung nạp tốt ở tất cả các nhóm. Juvéderm 3 không có sẵn ở Hoa Kỳ.

● Một thử nghiệm ngẫu nhiên, chia đôi khuôn mặt trên 138 bệnh nhân có nếp gấp mũi từ nhẹ đến nặng được điều trị bằng chất làm đầy axit hyaluronic (Restylane) hoặc collagen bò (Zyplast) nhận thấy rằng mức độ cải thiện ở hai, bốn và sáu tháng sau khi điều trị là cao hơn đối với chất làm đầy axit hyaluronic [19]. Sáu tháng sau khi điều trị, 67% bệnh nhân được điều trị bằng collagen bò đã trở lại mức độ nghiêm trọng ban đầu, so với 3% bệnh nhân được điều trị bằng axit hyaluronic. Khả năng chịu đựng của bệnh nhân đối với các phương pháp điều trị là tương tự; Các tác dụng ngoại ý cục bộ từ nhẹ đến trung bình và giải quyết trong vòng bảy ngày ở hầu hết bệnh nhân.

So ​​với canxi hydroxylapatite

– Kết quả của hai thử nghiệm ngẫu nhiên cho thấy thuốc tiêm canxi hydroxylapatite (Radiesse) có thể có thời gian tác dụng lớn hơn so với chất làm đầy dựa trên axit hyaluronic trong điều trị các nếp gấp ở mũi. (Xem ‘Canxi hydroxylapatite (Radiesse)’ ‘bên dưới.)

● Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên trên 25 bệnh nhân có nếp gấp mũi từ trung bình đến nặng được điều trị bằng canxi hydroxylapatite hoặc axit hyaluronic (Perlane, Juvéderm 24 hoặc Juvéderm 24HV) , tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng hydroxylapatite canxi cao hơn đáng kể so với axit hyaluronic đã được cải thiện ở mọi thời điểm cho đến tám tháng [35]. Tuy nhiên, sự thay đổi về điểm số mức độ nghiêm trọng của nếp nhăn là tương tự nhau giữa tất cả các sản phẩm. Juvéderm 24 không có sẵn ở Hoa Kỳ và Juvéderm 24 HV tương đương với Juvéderm Ultra.

● Kết quả của một thử nghiệm ngẫu nhiên tách mặt gồm 6 bệnh nhân có mức độ trung bình đến Các nếp gấp mũi nghiêm trọng được điều trị bằng canxi hydroxylapatite hoặc axit hyaluronic (Restylane) nhận thấy rằng các nếp gấp mũi nhiều hơn được điều trị bằng canxi hydroxylapatite vẫn được cải thiện trong 12 tháng sau lần tiêm đầu tiên (79 so với 43%) [36]. Ngoài ra, tại cùng thời điểm, các nếp gấp mũi được điều trị bằng canxi hydroxylapatite được điều trị cho kết quả vượt trội thường xuyên hơn đáng kể so với các bên được điều trị bằng axit hyaluronic (47 so với 5% bệnh nhân).

Với lidocain

– Các sản phẩm có chứa lidocain đã mở rộng nguồn cung cấp chất làm đầy axit hyaluronic và khiến việc tiêm những chất làm đầy này bớt khó chịu hơn nhiều. Kết quả của một số thử nghiệm ngẫu nhiên chỉ ra rằng chất làm đầy axit hyaluronic có chứa lidocaine làm giảm sự khó chịu của bệnh nhân và có thể được sử dụng một cách an toàn mà không ảnh hưởng đến hiệu quả của sản phẩm [37-43].

Với độc tố botulinum

– Liệu pháp kết hợp với chất làm đầy axit hyaluronic và độc tố botulinum có thể cải thiện tuổi thọ của kết quả điều trị khi điều trị các vị trí nếp nhăn động, chẳng hạn như đường nếp nhăn [16,44]. Sự giảm biến dạng của chất làm đầy trong lớp hạ bì do giãn cơ cục bộ do độc tố botulinum gây ra được lý thuyết góp phần vào phát hiện này. (Xem “Tổng quan về độc tố botulinum cho các chỉ định thẩm mỹ”, phần “Tăng mô mềm”.)

Sử dụng

– Mặc dù một số thử nghiệm ngẫu nhiên đã so sánh hiệu quả của từng axit hyaluronic chất làm đầy [12,2,21,45-47], các yếu tố như loại khuyết tật cần sửa, vị trí điều trị và thời gian tác dụng ưu tiên là những yếu tố quan trọng nhất cần xem xét trong quá trình lựa chọn điều trị. Sự quen thuộc của bác sĩ với một sản phẩm cũng rất quan trọng; kỹ thuật tiêm không đúng có thể dẫn đến kết quả kém hoặc tác dụng phụ. (Xem “Chất làm đầy mô mềm có thể tiêm: Tổng quan về sử dụng lâm sàng”, phần “Kỹ thuật tiêm”.)

Vị trí và độ sâu lý tưởng của mũi tiêm phụ thuộc vào khiếm khuyết và vị trí được điều trị. Các nghiên cứu bệnh học in vivo và ex vivo cho thấy rằng lớp dưới da và lớp hạ bì sâu là những vị trí chủ yếu lắng đọng axit hyaluronic sau khi tiêm vào các nếp gấp ở mũi [48,49]. Ngược lại với điều trị bằng Zyderm và CosmoDerm, không cần sửa chữa quá mức các khuyết tật.

Các sản phẩm Juvéderm và Restylane được cung cấp trong ống tiêm đã được nạp sẵn. Các nhà sản xuất của các thuốc này khuyến nghị các hướng dẫn về liều lượng sau:

● Juvéderm Ultra, Juvéderm Ultra Plus, Juvéderm Ultra XC, Juvéderm Ultra Plus XC và Juvéderm Volbella XC: Không quá 2 mL trên 6 kg bệnh nhân cân nặng nên được sử dụng mỗi năm [5].

● Restylane và Restylane-L: Bao bì ghi rõ rằng không nên sử dụng quá 6 mL cho mỗi đợt điều trị vì tính an toàn của tiêm số lượng cao hơn đã không được thiết lậpđổ [51].

Bệnh nhân bị dị ứng với protein của gia cầm (ví dụ: trứng hoặc lông vũ) không nên dùng Hylaform. Các sản phẩm Juvéderm và Restylane được chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử sốc phản vệ, dị ứng nặng và dị ứng với protein của vi khuẩn gram dương. Ngoài ra, Restylane được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị rối loạn chảy máu.

Tác dụng ngoại ý

– Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến chất làm đầy axit hyaluronic là thoáng qua và nhẹ, bao gồm đau bầm tím, phù nề , và ban đỏ tại chỗ tiêm [52,53]. Sử dụng kim giống như quạt, tiêm nhanh (> .3 mL / phút) và tiêm khối lượng lớn có liên quan đến việc tăng tỷ lệ tác dụng phụ [46]. Ngoài ra, các nốt không viêm hoặc da đổi màu hơi xanh (thứ phát sau hiệu ứng Tyndall) có thể xảy ra khi tiêm quá hời hợt [53-56].

Phản ứng quá mẫn và u hạt chậm với chất làm đầy axit hyaluronic rất hiếm [53,57-77]. Người ta ước tính rằng những phản ứng như vậy chỉ xảy ra trong 0,2% các lần điều trị. Sự khác biệt về nguy cơ phản ứng chậm dựa trên loại sản phẩm đã được đề xuất dựa trên một nghiên cứu hồi cứu, trong đó 17 trong số 4 bệnh nhân (4%) được điều trị bằng Juvéderm Volbella ở rãnh nước mắt hoặc môi phát triển phản ứng chậm [78]. Các phản ứng chậm trễ thường biểu hiện dưới dạng các nốt hoặc nốt viêm xuất hiện vài tuần đến vài tháng sau khi tiêm.

Các biến chứng như nhiễm trùng do vi khuẩn và mycobacteria hoặc tắc mạch máu dẫn đến hoại tử mô hoặc tổn thương động mạch võng mạc cũng không phổ biến [79-84]. Sự phát triển của xanthelasmata mí mắt dưới sau khi tiêm quanh mắt chất làm đầy axit hyaluronic đã được báo cáo ở hai bệnh nhân; tuy nhiên, mối quan hệ nhân quả vẫn chưa được xác nhận [85].

Đảo ngược

– Việc tiêm sai vị trí hoặc tiêm quá nhiều chất làm đầy axit hyaluronic có thể được điều trị bằng cách tiêm hyaluronidase [54,55,86-91 ]. Hyaluronidase dường như được dung nạp tốt; Các phản ứng cục bộ tại chỗ tiêm xảy ra không thường xuyên, và hiếm khi xảy ra nổi mề đay, phù mạch hoặc phản vệ [92]. Do có khả năng gây sốc phản vệ, bệnh nhân nên được thử chích để đánh giá phản ứng quá mẫn tức thì trước khi tiêm hyaluronidase [93]. Việc sử dụng hyaluronidase để đảo ngược tác dụng của chất làm đầy axit hyaluronic không được FDA chấp thuận. Việc quản lý những bệnh nhân có dấu hiệu sắp bị hoại tử mô do tắc mạch máu được xem xét riêng. (Xem “Chất làm đầy mô mềm dạng tiêm: Tổng quan về sử dụng lâm sàng”, phần “Tác dụng phụ sớm”.)

Liều lượng hyaluronidase tối ưu chưa được thiết lập; liều lượng được báo cáo trong y văn thay đổi từ ít hơn 5 đơn vị đến 75 đơn vị trên mỗi vị trí tiêm. Liều 1 đơn vị có hiệu quả để hòa tan chất làm đầy dựa trên axit hyaluronic (Restylane) được tiêm vào da cánh tay trong một thử nghiệm ngẫu nhiên [91]; liều thấp từ 1,5 đến 3 đơn vị cũng có thể có hiệu quả [94].

Hyaluronidase cũng đã được sử dụng thành công trong điều trị bệnh nhân có phản ứng u hạt do chất làm đầy axit hyaluronic gây ra, bao gồm cả bệnh nhân không cải thiện được với corticosteroid tiêm và tại chỗ, prednisone uống, tacrolimus tại chỗ và liệu pháp kháng sinh toàn thân [76,86]. Ở một phụ nữ có nhiều nốt u hạt phát triển sau khi tiêm chất làm đầy axit hyaluronic, việc giảm kích thước nốt, đau và hồng ban do triamcinolone tiêm trong da được theo sau bởi sự phân giải hoàn toàn các nốt sau khi điều trị bằng hyaluronidase qua đường tiêm [76]. Điều trị bằng hyaluronidase cũng có liên quan đến việc quản lý thành công một bệnh nhân có biến cố tắc mạch axit hyaluronic được cho là trong sự phân bố của động mạch góc [81].

COLLAGEN

– Với sự ra đời của chất làm đầy axit hyaluronic, việc sử dụng chất làm đầy collagen đã trở nên không phổ biến và nói chung không còn được khuyến khích nữa. Các chất làm đầy collagen có liên quan đến thời gian tác dụng tương đối ngắn hơn, và cần phải kiểm tra da trước khi sử dụng các chất có nguồn gốc từ bò.

CALCIUM HYDROXYLAPATITE (RADIESSE) – Chất làm đầy canxi hydroxylapatite (Radiesse; trước đây gọi là Radiance) được bao gồm các vi cầu canxi hydroxylapatite tổng hợp, đồng nhất và mịn lơ lửng trong chất mang gel carboxymethylcellulose trong nước [95]. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt việc sử dụng Radiesse bao gồme chỉnh sửa các nếp gấp và nếp nhăn trên khuôn mặt từ trung bình đến nghiêm trọng, chẳng hạn như nếp gấp ở mũi, điều chỉnh chứng teo mỡ mặt ở bệnh nhân nhiễm HIV và điều chỉnh sự mất thể tích ở lưng bàn tay. Tuy nhiên, canxi hydroxylapatite pha loãng và loãng cũng được sử dụng để làm săn chắc da [96].

Cơ chế hoạt động

– Sau khi được tiêm vào da, gel vận chuyển dần dần được hấp thụ lại và Các vi cầu canxi hydroxylapatite còn lại kích thích sản sinh cục bộ collagen nội sinh. Cuối cùng, các vi cầu bị phân giải thành các ion canxi và photphat và được đào thải ra ngoài [97-99].

Hiệu quả

– Hiệu quả của canxi hydroxylapatite trong việc điều trị các nếp gấp ở mũi và các nếp nhăn khác trên khuôn mặt các cơ địa ở bệnh nhân khỏe mạnh được hỗ trợ bởi nhiều nghiên cứu [99-18]. Ví dụ, lợi ích của tác nhân này đã được thể hiện rõ trong một nghiên cứu thuần tập trên 1 bệnh nhân được điều trị cho nhiều loại chỉ định thẩm mỹ (phổ biến nhất là các nếp gấp ở mũi, đường cắt mí và đường miệng) [99]. Hơn 8% bệnh nhân trong nghiên cứu cho biết lợi ích điều trị kéo dài sau 12 tháng.

Các thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh canxi hydroxylapatite với các chất làm đầy tạm thời khác cũng đã hỗ trợ hiệu quả của sản phẩm này đối với các nếp gấp ở mũi; canxi hydroxylapatite đã thể hiện thời gian tác dụng lớn hơn khi so sánh với axit hyaluronic và chất làm đầy collagen ở người [35,36,11]. (Xem ‘So với canxi hydroxylapatite’ ở trên.)

Một số nghiên cứu không được kiểm soát đã ghi nhận tác dụng có lợi của việc tiêm canxi hydroxylapatite đối với chứng teo mỡ do HIV [12,19-113]. Trong một nghiên cứu nhãn mở trên 1 bệnh nhân mắc chứng rối loạn này, việc điều trị đã dẫn đến sự cải thiện ở tất cả bệnh nhân trong 12 tháng và 91 phần trăm bệnh nhân vẫn được cải thiện sau 18 tháng [112].

Sử dụng

– Radiesse được cung cấp dưới dạng gel trong một ống tiêm đã nạp sẵn; Nên sử dụng kim cỡ 25 đến 27 để tiêm. Không có công thức của Radiesse có chứa lidocain; tuy nhiên, trộn trước Radiesse với lidocain trước khi tiêm có thể được sử dụng để giảm khó chịu cho bệnh nhân [114]. Độ sâu của tiêm là dưới da (hình 1) và nên tránh sửa chữa quá mức các khuyết tật. Xoa bóp vùng điều trị ngay sau khi tiêm để tạo điều kiện phân phối đều sản phẩm.

Chống chỉ định điều trị bằng Radiesse ở những bệnh nhân có tiền sử sốc phản vệ, dị ứng nhiều lần hoặc quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.

Tác dụng ngoại ý

– Canxi hydroxylapatite dạng tiêm thường được dung nạp tốt [115]. Các phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm ban đỏ thoáng qua, phù nề, bầm máu, đau khi tiêm và ngứa là những tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất [95]. Các nốt không viêm thứ phát sau sự kết tụ của chất làm đầy có thể xảy ra sau khi điều trị môi; hiếm khi hình thành nốt ở các vị trí khác [99,12,15,17,18]. Một nghiên cứu hồi cứu bao gồm 349 bệnh nhân nâng môi cho thấy tỷ lệ hình thành nốt sần là 6% [99]. Sự phát triển của các nốt viêm ở môi do phản ứng của cơ thể lạ với canxi hydroxylapatite cũng đã được báo cáo [116].

Nodules có thể phân giải theo thời gian; không có sản phẩm tiêm có thể được sử dụng để hòa tan sản phẩm sau khi tiêm. Nếu muốn điều trị, có thể sử dụng xoa bóp, ngắt kim hoặc cắt bỏ phẫu thuật để tăng tốc độ phân giải [99,12]. Ở một bệnh nhân, nốt canxi hydroxylapatite biến mất sau khi điều trị bằng laser carbon dioxide phân đoạn để làm lỏng da [117].

Tắc mạch dẫn đến hoại tử da và thiếu máu cục bộ ở mắt đã xảy ra ở ít nhất một bệnh nhân sau khi tiêm chất độn canxi hydroxylapatite [118]. Việc quản lý bệnh nhân có dấu hiệu hoại tử da sắp xảy ra được xem xét riêng. (Xem “Chất làm đầy mô mềm dạng tiêm: Tổng quan về sử dụng lâm sàng”, phần “Tác dụng phụ và biến chứng”.)

Mặc dù cấy ghép canxi hydroxylapatite thường hiển thị trên chụp cắt lớp vi tính (CT) và đôi khi có thể phát hiện được trên hình ảnh X quang, chúng dường như không gây bất lợi cho việc giải thích các nghiên cứu này [119,12].

Canxi hydroxylapatite hạt lớn

– Cải thiện nếp gấp mũi và teo da giữa mặt sau khi tiêm với công thức canxi hydroxylapatite (Coaptite) dạng hạt lớn đã được cải thiệnkiểm tra ở một vài bệnh nhân [121]. Sự chấp thuận của FDA đối với Coaptite chỉ giới hạn trong việc điều trị chứng tiểu không kiểm soát và cần có các nghiên cứu bổ sung để khám phá hiệu quả và độ an toàn của chất này như một chất làm đầy thẩm mỹ. (Xem “Són tiểu do căng thẳng ở phụ nữ: Các triệu chứng dai dẳng / tái phát sau khi điều trị phẫu thuật”, phần ‘Liệu pháp tiêm quanh miệng’.)

POLY-L-LACTIC ACID (SCULPTRA) – Sculptra và Sculptra Aesthetic có chứa các vi hạt của axit poly-L-lactic (PLLA), một polyme tổng hợp tương thích sinh học và phân hủy sinh học [122]. Sculptra được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị chứng teo mỡ do HIV; Sculptra Aesthetic được chấp thuận để điều chỉnh các khiếm khuyết đường viền mũi má từ nông đến sâu và các nếp nhăn khác trên khuôn mặt.

Cơ chế hoạt động

– Về mặt kỹ thuật, PLLA không “làm đầy” da. Sau khi được tiêm, PLLA gây ra phản ứng viêm dưới lâm sàng kích thích tăng sinh nguyên bào sợi và hình thành collagen, dẫn đến tăng dần thể tích của lớp hạ bì. PLLA bị suy thoái dần dần trong thời gian từ 9 đến 24 tháng [1].

Hiệu quả

– Hiệu quả của PLLA đối với chứng teo mỡ mặt do HIV được hỗ trợ bởi các thử nghiệm ngẫu nhiên và nghiên cứu không kiểm soát đã chứng minh sự cải thiện về ngoại hình và độ dày da của bệnh nhân [123-136]. Ví dụ, trong một nghiên cứu không kiểm soát trên 61 bệnh nhân dương tính với HIV được điều trị bằng PLLA mỗi ba đến sáu tuần trong khoảng thời gian năm tháng, tất cả các bệnh nhân đều cải thiện sau khi điều trị [127].

Công dụng của PLLA đối với các nếp gấp ở mũi đã được thiết lập trong một thử nghiệm ngẫu nhiên trên 233 bệnh nhân được điều trị tối đa bốn lần với PLLA hoặc collagen người. Bệnh nhân được điều trị bằng PLLA cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về mức độ nghiêm trọng của nếp gấp vòm mũi so với ban đầu tại tất cả các thời điểm nghiên cứu và sự cải thiện vượt trội so với collagen 3, 6, 9 và 13 tháng sau khi điều trị. Nhiều nghiên cứu khác đã hỗ trợ hiệu quả của PLLA đối với các nếp gấp ở mũi, sẹo mụn, bất đối xứng trên khuôn mặt và các chỉ định thẩm mỹ khác [133,137-147]. Cải thiện lâm sàng đã được ghi nhận cho đến hai năm sau khi điều trị PLLA ở bệnh nhân có khả năng miễn dịch và HIV dương tính [127,133,146]. Thời gian tác dụng vượt quá thời gian của chất làm đầy axit hyaluronic và collagen (bảng 1).

Sử dụng

– Sculptra và Sculptra Aesthetic phải được hoàn nguyên bằng nước vô trùng ít nhất hai giờ trước khi tiêm để đảm bảo hydrat hóa hoàn toàn sản phẩm. Mũi tiêm nên được đặt vào lớp hạ bì sâu hoặc lớp mỡ dưới da bằng kim tiêm cỡ 26 hoặc lớn hơn (hình 1). Khi điều trị các nếp gấp ở mũi, việc tiêm thường được thực hiện theo hình chữ thập (dạng lưới).

Vì kết quả điều trị được cải thiện dần dần theo thời gian, mục tiêu là sửa chữa thiếu sót. Lưu ý, phù nề mô thoáng qua có thể phát triển ngay sau khi tiêm, dẫn đến sự xuất hiện của sự điều chỉnh hoàn toàn. Các đợt điều trị tiếp theo nên cách nhau ít nhất ba tuần để đánh giá khả năng đáp ứng.

Cũng nên tránh điều trị ở những bệnh nhân có tiền sử sẹo lồi hoặc sẹo phì đại và những bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm [148,149]. Ngoài ra, chúng tôi thường tránh sử dụng chất này ở vùng môi và quanh hốc mắt do khả năng hình thành nốt ở những vùng này tăng lên [145,147]. (Xem phần ‘Tác dụng ngoại ý’ ở trên.)

Tác dụng ngoại ý

– Các tác dụng phụ tiềm ẩn khi tiêm bao gồm tụ máu, bầm tím, phù nề, khó chịu, viêm và ban đỏ [122]. Một biến chứng thường gặp khác là xuất hiện các nốt sẩn dưới da không triệu chứng vài tuần đến vài tháng sau khi điều trị [122,15]. Trong một loạt 13 bệnh nhân có đủ khả năng miễn dịch được điều trị bằng PLLA, tỷ lệ hình thành nốt ở 8,5%. Hình thành nốt sần dưới da đã được báo cáo ở 6 đến 44 phần trăm bệnh nhân được điều trị chứng teo mỡ do HIV [151].

Việc pha loãng sản phẩm thích hợp, tránh kỹ thuật tiêm không tốt (ví dụ: tiêm siêu tốc, xoa bóp quá mức) và xoa bóp mô bằng tay ngay sau khi tiêm có thể làm giảm nguy cơ hình thành nốt tác dụng phụ này [152]. Các nốt sần thường tự khỏi mà không cần can thiệp. Các nốt sẩn không giải quyết được có thể yêu cầu cắt bao quy đầu (dùng kim phá vỡ các nốt sẩn), cắt bỏ hoặc điều trị bằng corticosteroid tiêm trong da [133,148,149].

Ứng dụng bị trì hoãnPhản ứng loại bỏ u hạt cũng đã được báo cáo ở một số bệnh nhân [147,153-155].

PLATELET-RICH FIBRIN MATRIX – Ma trận fibrin giàu tiểu cầu (PRFM), có thể được tạo ra thông qua quá trình ly tâm của máu, có thể có tiện ích để nâng mô mềm thẩm mỹ [156]. Trong một loạt 15 bệnh nhân, mức độ nghiêm trọng của nếp nhăn rãnh mũi má đã giảm đáng kể sau khi tiêm PRFM tự thân [157]. Các tác giả đề xuất rằng các yếu tố tăng trưởng được giải phóng từ các tiểu cầu được tiêm vào có thể góp phần vào lợi ích điều trị. Các nghiên cứu bổ sung là cần thiết để xác định tính an toàn và hiệu quả của PRFM đối với chỉ định này.

TÓM TẮT VÀ KHUYẾN NGHỊ

● Có nhiều loại chất làm đầy dạng tiêm để điều trị các đường da nổi rõ, teo mỡ và các khuyết tật đường viền khác liên quan đến mềm mô. Chất làm đầy tạm thời bao gồm các thành phần có thể phân hủy sinh học, chẳng hạn như axit hyaluronic, collagen, canxi hydroxylapatite và axit poly-L-lactic. (Xem phần “Giới thiệu” ở trên.)

● Chất làm đầy dựa trên axit hyaluronic là chất tiêm phổ biến nhất được sử dụng để nâng mô mềm. Nhiều loại sản phẩm có sẵn trên thị trường. Tất cả các chất làm đầy axit hyaluronic đều chứa axit hyaluronic liên kết ngang về mặt hóa học, cho phép sản phẩm chống lại sự xuống cấp tức thì. Các yếu tố như loại khuyết tật và vị trí, thời gian tác dụng ưu tiên, và chuyên môn của bác sĩ lâm sàng với các tác nhân cụ thể sẽ xác định lựa chọn tác nhân thích hợp nhất. (Xem phần ‘Axit hyaluronic’ ở trên.)

● Vết bầm tím, khó chịu, phù nề và ban đỏ thoáng qua là những tác dụng phụ thường gặp nhất khi tiêm chất làm đầy axit hyaluronic. Thông thường, bệnh nhân có thể xuất hiện phản ứng quá mẫn, phản ứng tạo u hạt, nhiễm trùng hoặc biến chứng tắc mạch máu. (Xem phần “Sử dụng” ở trên và “Tác dụng ngoại ý” ở trên.) Tác dụng của chất làm đầy axit hyaluronic giảm dần theo thời gian. Tiêm hyaluronidase đã được sử dụng để loại bỏ các chất làm đầy axit hyaluronic sau khi đặt không đúng cách. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả của hyaluronidase đối với chỉ định này chưa được đánh giá. (Xem phần ‘Đảo ngược’ ở trên.)

● Canxi hydroxylapatite có hiệu quả trong việc sửa chữa các khiếm khuyết mô mềm, bao gồm các nếp gấp ở mũi và rối loạn phân bố mỡ do HIV. Canxi hydroxylapatite được tiêm dưới da, và nên tránh sửa chữa quá mức các khuyết tật. Sự hình thành nốt bất lợi sau điều trị rất có thể xảy ra sau khi tiêm môi. (Xem ‘Canxi hydroxylapatite (Radiesse)’ ở trên.)

● Tác dụng của axit poly-L-lactic là lâu dài; Sự cải thiện đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị chứng teo mỡ liên quan đến HIV và các khuyết tật mô mềm khác hai năm sau khi điều trị. Thuốc tiêm nên được đưa vào sâu lớp hạ bì hoặc lớp mỡ dưới da. Các khiếm khuyết cần được khắc phục ngay tại thời điểm điều trị. (Xem ‘Axit poly-L-lactic (Sculptra)’ ở trên.)

● Sẩn dưới da là tác dụng phụ thường gặp khi điều trị bằng axit poly-L-lactic. Ngoài ra, việc điều trị không được khuyến khích cho những bệnh nhân có tiền sử sẹo lồi hoặc sẹo phì đại. (Xem ‘Tác dụng ngoại ý’ ở trên.)

LỜI CẢM ƠN

– Ban biên tập tại UpToDate muốn ghi nhận Alastair Carruthers, FRCPC, người đã đóng góp vào phiên bản trước của bài đánh giá chủ đề này.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here